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Enrico Wagner

Wagner Consulting

Hier arbeitet ein erfahrener Ingenieur und Berater an Innovationen von morgen. Besonderes Augenmerk richte ich hier – branchenüblich – auf die Erstellung GMP-konformer Dokumentation. Damit ist Wagner – Consulting ein Ingenieurbüro im Bereich Projektmanagement, Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung mit dem Sitz in Bad Homburg in der Nähe von Frankfurt a. M., Wiesbaden, Mainz und Gießen.

Institut Straumann AG

Wirksamkeitsüberprüfungen für die CAPA- und NCR – in der Field Quality Assurance Abteilung in einem internationalen Umfeld 

ALTATEC GmbH

Validierungsingenieur für die Prozessvalidierung, Anlagenqualifizierung und Hygienemanagement

Sanofi Aventis Deutschland GmbH

QA-Manager in der Quality Assurance (P&C) Abteilung 

Für Ihr Unternehmen

Der Standort in Bad Homburg betreut schwerpunktmäßig Kunden, wie Roche, Novartis, Sanofi Aventis, Eppendorf oder MSD Biotech. Hier arbeitet ein erfahrener Ingenieur und Berater an Innovationen von morgen. Besonderes Augenmerk richte ich hier – branchenüblich – auf Erstellung von GMP-konformer Dokumentation im Rahmen von Validierung und Qualifizierung. Damit ist Wagner – Consulting ein Ingenieurbüro im Bereich Projektmanagement, Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung mit dem Sitz in Bad Homburg in der Nähe von Frankfurt a.M., Wiesbaden, Mainz und Gießen.

Der Inhaber Enrico Wagner ist seit über 10 Jahren für verschiedensten Firmen und deren Zulieferanten und in der Medizintechnik und Pharmazietechnik tätig.

In diesen Jahren haben wir umfangreiche Erfahrungen in der Reklamationsbearbeitung, CAPA-Bearbeitung, Moderation und Dokumentation von FMEAs etc. sammeln können.

Dabei unterstütz das Ingenieurbüro seine Kunden bei der regelkonformen Umsetzung von Prozessentwicklungen innerhalb eines Qualitätsmanagement-Systems auf folgender Basis:

  • cGMP (21 CFR 11, 820 / 811 / MPG)
  • ISO 13485

Jahrelange Erfahrung in der Pharma- und Medizintechnik

Über mich

  • Dipl.-Ing. (FH) für Biomedizinische Technik
  • QA-Ingenieur seit 2007 im Bereich Reklamationsbearbeitung, CAPA-Bearbeitung, Moderation und Dokumentation von Produkt FMEAs (Produktbereich Dentalimplantate) und Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung

Dienstleistungen

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Packmittelqualifizierung von und “drug substance“ (DS) und „drug products“ (DP) in der Pharmaindustrie

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Durchführung periodischer Revalidierungen des γ-Sterilisationsprozess

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Qualifizierung und Requalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) von „stand-alone“ – Verpackungsmaschinen

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Risikomanagement für Dentalimplantate

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CAPA/ NCR – Management

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Reklamationsmanagement und Änderungsmanagement

Kontakt aufnehmen

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